Studien

Klinische Studien
Registerstudien

Die Teilnahme an klinischen Studien (interventionell und nicht-interventionell) sowie Registerstudien stellt für unsere Praxis einen wichtigen Schwerpunkt da, um unseren Patient:innen Zugang zu innovativen wirksameren und/ oder nebenwirkungsärmeren Therapieoptionen anbieten zu können und den wissenschaftlichen Erkenntnisgewinn zu fördern.

Die untenstehenden Studien bieten wir als Studienzentrum in unserer Praxis selbst an. Weitere Studien stehen den Patient:innen dieser Praxis durch unsere engen Kooperationen mit Charité – Universitätsmedizin Berlin sowie diversen anderen Kooperationspartnern offen.

Tumorerkrankung / Bereich B-NHL, indolent (M. Waldenström, CLL, MZL, FL)
 Studienname ARIADNE
 Studientitel Erwachsene Patienten mit behandlungsbedürftigem Morbus Waldenström, Chronisch Lymphatischer Leukämie, Marginalzonenlymphom oder Follikulärem Lymphom und mit der Entscheidung für eine Behandlung mit Zanubrutinib (Brukinsa®) gemäß der aktuellen Fachinformation. Prospektive multizentrische, nicht-interventionelle Studie
Phase nicht-interventionell
 Für welche Patient:innen? 1L+ (gemäß Zulassung)
 Studienstatus rekrutierend
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Tumorerkrankung / Bereich CLL
 Studienname BeOne 301
 Studientitel Eine offene, randomisierte Phase III Studie zu Sonrotoclax + Zanubrutinib im Vergleich zu Venetoclax + Obinutuzumab bei Pat. mit zuvor unbehandelter chronischer lymphozytischer Leukämie
 Phase Phase 3
 Für welche Patient:innen? 1L
 Studienstatus geschlossen
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Tumorerkrankung / Bereich CLL/ SLL
 Studienname BeOne 302/ CaDAnCe-302
 Studientitel Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich von BGB-16673 mit
der Wahl des Prüfarztes (Idelalisib plus Rituximab oder Bendamustin plus Rituximab
oder eine erneute Behandlung mit Venetoclax plus Rituximab) bei Patienten mit chronischer
lymphatischer Leukämie oder kleinem lymphozytischem Lymphom, die zuvor bereits
sowohl mit BTK- als auch mit BCL2-Inhibitoren behandelt wurden 		Phase Phase 3
 Für welche Patient:innen? 2L+ (mit BTKi- und BCL2i-Vorbehandlung)
 Studienstatus rekrutierend
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Tumorerkrankung / Bereich CLL oder Multiples Myelom mit sekundärem Immundefekt (SID)
 Studienname PRO-SID
 Studientitel Entwicklung eines Patient-reported Outcome (PRO) Instruments zum Screening von Infektionen und zur Messung der Lebensqualität bei hämatologischen Patienten mit sekundärem Immundefekt (SID) während des Behandlungsverlaufs - das PRO-SID Projekt
 Phase nicht-interventionell

 Für welche Patient:innen? 1L+ mit sekundärem Immundefekt
 Studienstatus rekrutierend
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Tumorerkrankung / Bereich Kolorektales Karzinom Studienname FIRE-8 Studientitel Prospektive, randomisierte, offene, multizentrische Phase II Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Trifluridin/Tipiracil plus Panitumumab im Vergleich zu Trifluridin/Tipiracil plus Bevacizumab bei der Erstlinientherapie des metastasierten kolorektalen Karzinoms Phase Phase 2 Für welche Patient:innen? 1L Studienstatus rekrutierend Link zu Details
Tumorerkrankung / Bereich Kolorektales Karzinom
 Studienname FASTEN-Studie (KoFa-Studie)
 Studientitel Kurzzeitfasten und spezifische Ernährung begleitend zur adjuvanten Chemotherapie bei kolorektalen Karzinomen - eine randomisierte kontrollierte 2-armige Interventionsstudie Phase Phase 2 Für welche Patient:innen? Adjuvanz (mit CAPOX/ FOLFOX)
 Studienstatus rekrutierend Link zu Details
Tumorerkrankung / Bereich Kolorektales Karzinom
 Studienname BERING CRC
 Studientitel Encorafenib und Cetuximab bei Patienten mit Metastasiertem, BRAF-mutiertem, Kolorektalkarzinom: eine multizentrische, multinationale, prospektive, longitudinale Studie in Deutschland und Österreich
 Phase nicht-interventionell

 Für welche Patient:innen? 2L+
 Studienstatus geschlossen
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Tumorerkrankung / Bereich Kolorektales Karzinom
 Studienname FRUQUENT
 Studientitel Erwachsene Patient:innen (≥18 Jahre) mit metastasiertem kolorektalem Karzinom mit der Entscheidung zur Behandlung mit Fruquintinib nach vorheriger Behandlung mit verfügbaren Standardtherapien und Progress unter oder Intoleranz gegen Therapie mit Trifluridin/Tipiracil und/oder Regorafenib. Nicht-interventionelle, multizentrische Studie in Deutschland Phase nicht-interventionell

 Für welche Patient:innen? 3L+
 Studienstatus rekrutierend
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Tumorerkrankung / Bereich Lungenkarzinom (NSCLC)
 Studienname FINN
 Studientitel Eine deutschlandweite, prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie der Erstlinientherapie mit Nivolumab und Ipilimumab in Kombination mit zwei Zyklen Chemotherapie bei Pat. mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom
 Phase nicht-interventionell

 Für welche Patient:innen? 1L
 Studienstatus rekrutierend
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Tumorerkrankung / Bereich Magenkarzinom, Ösophaguskarzinom, AEG
 Studienname INGA
 Studientitel Eine nationale, prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS) zu Nivolumab plus Chemotherapie in der Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder der Speiseröhre, deren Tumoren PD-L1 mit einem CPS > 5 exprimieren (NIS INGA)
 Phase nicht-interventionell

 Für welche Patient:innen? 1L
 Studienstatus rekrutierend
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Tumorerkrankung / Bereich Mammakarzinom
 Studienname CAROLEEN
 Studientitel Eine nicht-interventionelle Studie zu Ribociclib in Kombination mit einem Aromatasehemmer zur adjuvanten Therapie von Pat. mit HR+/HER2-frühem Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko zur Bewertung d. Wirksamkeit, des Sicherheitsprofils, der Therapietreue und der Lebensqualität. Phase nicht-interventionell

 Für welche Patient:innen? Adjuvanz
 Studienstatus rekrutierend
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Tumorerkrankung / Bereich Mammakarzinom
 Studienname TRACE
 Studientitel Tucatinib bei Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs, die zuvor mindestens zwei Anti-HER2-Therapien erhalten haben.
 Phase nicht-interventionell

 Für welche Patient:innen? 3L+
 Studienstatus rekrutierend
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Tumorerkrankung / Bereich Mammakarzinom
 Studienname PROVIDENCE Studientitel Prospektive nicht-interventionelle Studie (NIS) zur Untersuchung von
patientenberichteten und klinischen Daten aus der Alltagsroutine bei Patienten mit
HER2-positivem, HER2-low oder HER2-ultralow inoperablem oder metastasiertem
Brustkrebs, die mit Trastuzumab deruxtecan behandelt werden "
 Phase nicht-interventionell

 Für welche Patient:innen? 2L+ (gemäß Zulassung)
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Tumorerkrankung / Bereich MDS Studienname KER-050-MD201 Studientitel A Phase 2, Open-Label, Ascending Dose Study of KER-050 for the Treatment of Anemia in Patients with very low, low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Phase Phase 2 Für welche Patient:innen? 2L nach Luspatercept, keine ESA-Therapie zuvor Studienstatus rekrutierend Link zu Details
Tumorerkrankung / Bereich MDS
 Studienname KER-050-D301
 Studientitel Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase 3- Studie zur
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Elritercept (KER-050) bei der
Behandlung von transfusionsabhängiger Anämie bei erwachsenen Teilnehmern mit
Myelodysplastischen Syndromen (MDS) mit sehr geringem, geringem oder mittlerem Risiko
(RENEW)
 Phase Phase 3
 Für welche Patient:innen? 1L mit Anämie
 Studienstatus rekrutierend
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Tumorerkrankung / Bereich MDS
 Studienname ELRiSE MDS
 Studientitel Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Elritercept gegenüber Epoetin alfa bei der Behandlung von transfusionsabhängiger Anämie bei erwachsenen Teilnehmern, die noch keine ESA erhalten haben und an einem myelodysplastischen Syndrom mit sehr geringem, geringem oder mittlerem IPSS-R-Risiko leiden
 Phase Phase 3
 Für welche Patient:innen? 1L mit Anämie
 Studienstatus rekrutierend
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Tumorerkrankung / Bereich Multiples Myelom
 Studienname ISA PRO
 Studientitel Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Bewertung der Lebensqualität (HRQoL) bei Isatuximab-Behandlunsansätzen für Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplen Myelom (NDMM) in der Erstlinie (1L), die für eine autologe Stammzellentransplantation (ASZT) nicht geeignet sind, und für Patienten mit rezidiviertem und/oder refraktärem Multiplen Myelom (RRMM) in der Zweitlinie (2L)
 Phase nicht-interventionell

 Für welche Patient:innen? 1L+2L
 Studienstatus rekrutierend
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Tumorerkrankung / Bereich Multiples Myelom
 Studienname IONA MM
 Studientitel Eine nicht-interventionelle, multinationale Beobachtungsstudie mit Isatuximab bei Pat. mit rezidivierendem und/oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM)
 Phase nicht-interventionell

 Für welche Patient:innen? 2L+
 Studienstatus rekrutierend
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Tumorerkrankung / Bereich Myelofibrose
 Studienname ELRiSE MF
 Studientitel Eine doppelblinde, randomisierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Elritercept (TAK-226) im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit Myelofibrose und Anämie unter gleichzeitiger Ruxolitinib-Therapie
 Phase Phase 3
 Für welche Patient:innen? 1L mit Anämie unter Ruxolitinib
 Studienstatus geplant
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Tumorerkrankung / Bereich Pankreaskarzinom
 Studienname FASTEN-Studie (PaFa-Studie)
 Studientitel Kurzzeitfasten und spezifische Ernährung begleitend zur Chemotherapie bei metastasiertem Pankreaskarzinom - eine randomisierte kontrollierte 2-armige Interventionsstudie
Phase Phase 2 Für welche Patient:innen? 1L (mit FOLFIRINOX/ NALIRIFOX)
 Studienstatus rekrutierend
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